Nuevo tratamiento disponible para la obesidad y el sobrepeso

Buenos Aires-(Nomyc)-Novo Nordisk anunció que llegó a la Argentina y ya está disponible Wegovy® (Semaglutida), un agonista del receptor GLP-1 de origen biológico, con un 94 por ciento de similitud con la hormona GLP-1 humana que desarrolla el organismo, que induce la pérdida de peso al reducir el apetito y aumentar la sensación de saciedad, lo que a su vez ayuda a las personas a comer menos, reduciendo su ingesta calórica y en estudios clínicos, demostró producir una reducción de peso del 20 por ciento en un tercio de los pacientes, y del 17 por ciento, como promedio general. 

La llegada de esta nueva medicación es fruto de décadas de investigación en cardiometabolismo que llevó adelante Novo Nordisk para descifrar el funcionamiento de la hormona GLP-1 y lograr desarrollar en el laboratorio análogos que replicaran su funcionamiento, y que con un muy buen perfil de seguridad generaran, además, un impacto terapéutico significativo capaz de contribuir al control del peso corporal y mejorar el manejo de factores de riesgo cardiometabólico.

Wegovy® llega en sus presentaciones de 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg y 2.4 mg, que es la dosis de mantenimiento, luego de haber sido aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) como complemento a una alimentación saludable y actividad física, para el control de peso en adultos con obesidad y para aquellos con sobrepeso, determinados por IMC y la presencia de alguna comorbilidad asociada al peso. 

También está indicada para adolescentes a partir de 12 años con un IMC inicial en el percentil 95 o superior, según su edad y género con obesidad y un peso corporal superior a 60 kg y fue aprobado por autoridades regulatorias de referencia como la FDA de los Estados Unidos y EMA, de Europa, entre muchas otras.

La obesidad representa un desafío significativo para la salud pública, ya que según datos de la Organización Mundial de la Salud, 1 de cada 8 personas en el mundo vive con obesidad (cerca de 890 millones) y unos 2.5 mil millones de adultos tienen sobrepeso, lo que si se suma a los más de 390 millones de niños y adolescentes con sobrepeso y 160 millones con obesidad.5 

La obesidad está asociada a más de 200 posibles complicaciones de salud8 , incluyendo diabetes tipo 2, enfermedades hepáticas, enfermedades cardiovasculares como la hipertensión arterial, colesterol elevado y ciertos tipos de cáncer.5

Además, las personas con obesidad a menudo enfrentan estigma y discriminación, lo que además impacta en su salud mental, ya que perder peso no es solo una cuestión de voluntad o de cambiar los hábitos alimenticios, sino que implica una interacción compleja de factores socioculturales, económicos, genéticos, metabólicos, ambientales y psicológicos, que requieren un enfoque integral para su prevención y tratamiento.

“Está demostrado que el mejor camino para lograr un adecuado control del peso corporal comienza con una consulta con un profesional de la salud. Este indicará los estudios correspondientes y juntos podrán determinar un programa sostenible en el tiempo, diseñado específicamente para responder a los objetivos, necesidades, posibilidades y expectativas de cada persona”, sostuvo Mónica Katz, médica especialista en Nutrición, expresidenta de la Sociedad Argentina de Nutrición. 

En líneas generales, insistió la especialista, “un plan de control del peso incluirá siempre, con matices, educación alimentaria y determinados ajustes en la alimentación, llevar una vida activa incorporando actividad física, procurar dormir mejor de noche, aprender a gestionar el estrés y otras emociones, identificando por qué comemos cuando comemos, por hambre real, ansiedad, estrés, enojo, aburrimiento o costumbre”. 
 

“Como complemento a todo esto, la llegada de las alternativas terapéuticas -como la semaglutida, que es la primera- representan un avance que es una bisagra en el tratamiento, pero no sustituyen ninguno de los otros elementos” agregó la especialista.

Una encuesta a más de 500 pacientes reveló que, tras iniciar el tratamiento con esta medicación, los participantes experimentaron una reducción significativa del “ruido alimentario”, que es el flujo constante de pensamientos no deseados e intrusivos sobre la comida, junto a mejoras notables en su bienestar mental y estilo de vida.  

“Conocemos en profundidad a los análogos de GLP-1, porque hace varios años que se usan para la diabetes y para el sobrepeso y la obesidad. Esta nueva generación, que es la semaglutida, con más potencia, logra resultados muy contundentes en términos de descenso de peso y mejoras metabólicas en general; puede ser una gran aliada en el marco de un tratamiento integral y se vio en todos los estudios clínicos y lo vemos todos los días en el consultorio”, puntualizó la especialista.

En relación a la potencia de semaglutida, a mayor dosis, se obtiene más descenso de peso, los resultados del estudio STEP UP14 mostraron que una dosis más elevada de Wegovy® (semaglutida 7,2 mg) hizo que un tercio de los pacientes perdieran al menos 25 por ciento de su peso, con una reducción de peso promedio del 21 por ciento.

“Es importante hacer siempre un uso responsable de los medicamentos y la semaglutida requiere indicación y seguimiento médico; se adquiere exclusivamente en farmacias presentando una receta”, explicó Daniela Conterjnic, directora médica de Novo Nordisk Argentina, filial local de la compañía que desarrolló y comercializa la semaglutida original (Wegovy® y Ozempic®). 

Más allá de la balanza: Ernesto Duronto, cardiólogo, director asociado de la Revista Argentina de Cardiología, de la Sociedad Argentina de Cardiología, y jefe de Unidad Coronaria y del Departamento de Docencia e Investigación en la Fundación Favaloro, explicó que “bajar de peso tiene un impacto sistémico sobre la salud, mejorando todo el perfil cardiorenohepatometabólico, es decir con niveles de glucemia, tensión arterial, lípidos, hígado graso y función renal, entre otros indicadores”.

“Semaglutida 2.4 mg ofrece beneficios más allá del descenso de peso y demostró, por ejemplo, reducir significativamente el riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares mayores y muerte por cualquier causa” agregó. 

De manera específica, en el estudio SELECT, el uso de semaglutida 2.4 mg redujo un 20 por ciento el riesgo de ACV no fatal, infarto no fatal y muerte cardiovascular, y un 19 por ciento el riesgo de muerte por cualquier causa y también proporciona mejoras clínicamente relevantes en los factores de riesgo cardíaco, renal y metabólico en pacientes con obesidad. 

La investigación, también demostró que disminuye un 23 por ciento la necesidad de revascularización coronaria, es decir la colocación de by-pass o stent, mientras que también en estudios de vida real como SCORE18 semaglutida 2.4 mg demostró una reducción del 42 por ciento del riesgo de infarto no fatal, ACV no fatal y mortalidad por todas las causas versus el tratamiento estándar. 

Además, el estudio STEER, presentado en el último congreso de la Sociedad Europea para el Estudio de la Diabetes a mediados de septiembre en Madrid, demostró que el uso en la vida real de semaglutida reduce un 29 por ciento el riesgo de infarto no fatal, ACV no fatal y mortalidad por todas las causas versus tirzepatida.19 

“Este tratamiento, también mejora el manejo de la insuficiencia cardíaca e, inclusive, brinda beneficios por fuera del cardiometabolismo, tales como mejora en artrosis de rodilla. Esto refleja cómo, además de mejorar indicadores de riesgo cardiovascular, se logra una mejora integral de la salud, en aspectos vinculados a la calidad de vida, que van más allá de los objetivos terapéuticos iniciales”, reconoció Duronto. 

La semaglutida 2.4 mg ha demostrado su seguridad y eficacia en un robusto y extenso programa de estudios clínicos, ya que en total, en los últimos 15 años, ha sido estudiada en 34 ensayos clínicos que incluyeron más de 48 mil pacientes, sumados a 7 estudios de la vida real que incluyeron 8500 pacientes. 
 

El perfil de seguridad de la semaglutida de Wegovy® es consistente con la clase de agonistas del receptor GLP-121 y se determinó tras evaluar la medicación en pacientes con sobrepeso u obesidad, con diabetes tipo 2 o prediabetes, sin diabetes, con artrosis de rodilla, insuficiencia renal o cardiaca, adultos mayores y adolescentes. 

“Estamos sumamente entusiasmados con lo que representa este lanzamiento en Argentina y destacamos el valor de promover y defender el ciclo virtuoso de la innovación científica, que es la que permite encontrar soluciones que contribuyan a abordar desafíos de salud tan complejos como, en este caso, la obesidad y seguir trabajando para desarrollar los tratamientos del futuro” , agregó Otheguy, Gerente General de Novo Nordisk Argentina.

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