Se filtra documento de la ANMAT sobre efectos adversos de vacuna rusa

El reporte contiene el resultado del análisis de más de 12.000 voluntarios y entre las consecuencias aparecen síntomas gripales y algunas personas presentaron cuadros más graves

Buenos Aires-(Nomyc)-Un informe que se filtró de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer los efectos adversos que presentó la vacuna rusa Sputnik V y el organismo es el que, en función de esos datos y del viaje que realizaron sus funcionarios a Rusia, recomendó la aprobación de la Sputnik V al Ministerio de Salud y el documento, un reporte interno de la ANMAT que circuló de manera informal y que no tiene las características de un informe oficial por lo que no tiene firma digital, fue enviado a las autoridades el 23 de diciembre, horas antes de que las primeras dosis de la vacuna lleguen al país.

Según el documento, se los 12.296 voluntarios de entre 18 y 87 años, 9258 recibieron una dosis con medicación y el resto placebo  y en el documento, cuyo título es “Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos”, la mayoría de los síntomas que experimentaron fueron gripales, habituales en una vacuna de estas características, aunque 12 voluntarios tuvieron cuadros más graves como “cólicos renales, trombosis venosa profunda y un absceso en un miembro”. 

Además, 3 de estos últimos son parte del grupo de riesgo mayor a 60 años, pero además según el escrito, la inoculación de la vacuna es en un 96 por ciento exitosa contra el coronavirus aunque aún no se reportaron los resultados de inmungenecidad, es decir, de la respuesta inmunológica del organismo sostenida en el tiempo.

De acuerdo al informe, “respecto a la población total del estudio franja etaria entre 18 y 87 años se reporta un perfil de seguridad aceptable, no hubo eventos adversos inesperados al momento del análisis”, aunque sin embargo, sobre este último punto, el documento apunta a que “no se observa una diferencia estadísticamente significativa en los mayores de 60 años lo que podría deberse a la baja incidencia de casos registrados al momento del corte”.

Comienza la vacunación en todo el país: las provincias comenzarán hoy la aplicación de la primer dosis de la Sputnik V de manera simultánea en todo el país para lo que cada distrito tiene asignada una partida de vacunas según la cantidad de médicos y centros de salud habilitados, debido a que antes de fin de año se aplicará solo a personal de la Salud, mientras que diciembre se iniciaría la primera etapa de vacunación que se extenderá hasta fines de febrero.

“Si todo resulta según lo previsto por el Gobierno, en marzo daría comienzo la segunda etapa, con la AstraZeneca y luego con la Covax, que permitiría el acceso a casi la totalidad de los 30 millones de argentinos que busca inmunizar el Ministerio de Salud en el primer semestre de 2021” según confirmó el ministro de Ciencia, Tecnología e Innovación, Roberto Salvarezza, que ratificó que “los menores de 18 años no se van a vacunar en ninguna parte del mundo”.

Nomyc-29-12-20

« Volver