Se utiliza como tratamiento de primera línea para un subtipo muy específico de cáncer de pulmón denominado de células no pequeñas y con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico y en comparación con la terapia convencional demostró mejorar el tiempo sin que la enfermedad progrese

Buenos Aires–(Nomyc)-El uso del “dacomitinib” como tratamiento de primera línea en el Cáncer de Pulmón de células no pequeñas en estado localmente avanzado o metastásico y que además presenta las mutaciones más frecuentes del factor de crecimiento epidérmico, una característica que se identifica mediante testeos moleculares fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), luego de los Estados Unidos, Argentina es el primer país del continente en contar con esta medicación, que también fue aprobada por la Unión Europea y Japón.

En la Argentina, el cáncer de pulmón es el de mayor mortalidad, por encima de los de colon, mama, páncreas y próstata y el cuarto en incidencia, con alrededor de 11 mil nuevos casos por año, lo que representa el 9,3 por ciento del total de casos de cáncer en Argentina.

La nueva droga, que ya está disponible en nuestro medio, se denomina “dacomitinib” y se administra por vía oral, en una dosis recomendada de 45mg en una toma diaria. Este tratamiento actúa inhibiendo una proteína, llamada quinasa, de factor de crecimiento epidérmico humano que participa en el desarrollo del tumor.

Dacomitinib demostró una reducción del 41% en el riesgo de progresión de la enfermedad en comparación con un TKI estándar de primera generación y también lo superó en sobrevida libre de progresión, con 14,7 meses versus 9,2 meses, en el estudio clínico aleatorizado, multicéntrico e internacional de fase 3, conocido como ARCHER 1050i, que evaluó la eficacia y seguridad del medicamento.

Además, evidenció una mejora significativa de 7,3 meses en la mediana de sobrevida global por sobre la alcanzada en el grupo que recibió la terapia convencional, de entre 34,1 meses versus 26,8 meses.

 “Una mediana de más de 14 meses sin que la enfermedad avance es calidad de vida, porque gracias al efecto de la medicación los pacientes pueden continuar con su vida normal, inclusive trabajando y disfrutando de sus afectos, a diferencia, por ejemplo, de los efectos que ocasiona la quimioterapia y no perdamos de vista que son pacientes donde la enfermedad se encuentra en etapas avanzadas, por lo que estos resultados son muy alentadores”, subrayó Diego Kaen, médico oncólogo clínico,Director del departamento de investigación clínica del Centro Oncológico Riojano Integral (CORI).  

“Con la llegada de dacomitinib, ahora contamos con una opción terapéutica más, de las conocidas como ‘medicina de precisión’, que son moléculas que sin lugar a dudas han demostrado beneficios clínicos estadísticos, mayor sobrevida y mejor calidad de vida por sobre las medicaciones con las que contábamos anteriormente y en Oncología, y particularmente en cáncer de pulmón, el abordaje es cada vez más personalizado, porque se va hacia el desarrollo de medicamentos para cada perfil molecular de los tumores, según qué alteraciones genéticas presentan”, destacó Kaen, quien también es profesor de la Cátedra de Clínica Médica, de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de La Rioja.

“Desde ya que esto representa una esperanza para muchos pacientes y en particular para el cáncer de pulmón, que avanza rápido otorgando poco tiempo para actuar, cada nueva oportunidad de tratamiento es una buena noticia, pero al mismo tiempo, las posibilidades de actuar tienen que ver con la detección temprana, y en ese campo es muy necesario trabajar para aportar tecnologías que permitan llegar antes al diagnóstico y así ganar tiempo” agregó Ignacio Zervino, Coordinador de la Fundación Pacientes con Cáncer de Pulmón (FPCP).

Cerca del 85 por ciento de todos los tipos de cáncer de pulmón son lo que se conoce como ‘de células no pequeñas’ y, casi en el 75 por ciento de los casos se encuentra en estadio localmente avanzado o metastásico al momento del diagnóstico.

De ellos, aproximadamente 1 de cada 5 presentará una mutación del receptor de factor de crecimiento epidérmico o “EGFR”, que es una proteína que contribuye con el crecimiento y división celular.

Cuando el gen EGFR muta, puede provocar una sobreactividad de la proteína, lo cual determina la formación de células cancerígenas yd e manera particularmente este grupo de pacientes es el candidato a recibir dacomitinib.

En Argentina, las mutaciones EGFR están presentes en alrededor del 14,4 por ciento de los tumores de células no pequeñas, de manera técnica, las mutaciones más comunes son la deleción en el exón 19 o con sustitución L858R en el exón 21, que son aquellas para las que está indicada esta terapia y que, en conjunto, son responsables de más del 80 por ciento de las mutaciones activadoras EGFR.

“Desde hace algunos años viene cambiando el escenario para el cáncer en general y del cáncer de pulmón en particular, de una única enfermedad a cientos de ellas y en eso tiene mucho que ver la aparición de nuevas tecnologías que permiten conocer y clasificar los distintos tipos de tumores, y poder diseñar así respuestas personalizadas con diferentes tratamientos”, concluyó Ignacio Zervino.

Dacomitinib es un medicamento de administración por vía oral, que actúa inhibiendo el receptor quinasa de factor de crecimiento epidérmico humanos, está aprobado como primera línea de tratamiento en pacientes adultos con cáncer de pulmón localmente avanzado o metastásico, de célula no pequeña con factor de crecimiento epidérmico mutado y deleción en el exón 19 o con sustitución L858R en el exón 21. 

Entre los efectos adversos más comunes, se registraron: diarrea en un 87 por ciento; sarpullido, en un 77 por ciento; estomatitis en un  70 por ciento; alteraciones en las uñas, en un 66 por ciento;, disminución del apetito, en un 31 por ciento; piel seca, en un  30 por ciento;, pérdida de peso, en un 26 por ciento;, aumento de transaminasas, en un 24 por ciento; conjuntivitis, en un 23 por ciento; alopecia, en un 23 por ciento y prurito, en un 20 por ciento.

Además, se registraron reacciones adversas graves en un 6,2 por ciento, mientras que las reacciones adversas graves más comunes reportadas, en más menos un 1 por ciento incluyen diarrea, con un  2,2 por ciento y enfermedad pulmonar intersticial, en un 1,3 por ciento.

Sobre la enfermedad: es el tipo más común de cáncer pulmonar y de manera general, crece y se disemina más lentamente que el cáncer pulmonar de células pequeñas.

Existen tres formas comunes de cáncer pulmonar de células no pequeñas (CPCNP):

• Adenocarcinomas que a menudo se encuentran en una zona exterior del pulmón.
• Carcinomas escamocelulares que generalmente se encuentran en el centro del pulmón al lado de un conducto de aire (bronquio).
• Carcinomas de células grandes que pueden ocurrir en cualquier parte del pulmón.

Causas: el tabaquismo causa la mayoría de los casos, con cerca del   90 por ciento de cáncer pulmonar y el riesgo depende de la cantidad de cigarrillos que fuma cada día y de cuánto tiempo haya fumado.

Estar alrededor del humo proveniente de otros, como el tabaquismo pasivo o indirecto, también aumenta el riesgo de padecer esta enfermedad, aunque sin embargo, algunas personas que nunca han fumado desarrollan cáncer pulmonar.

Las investigaciones muestran que el consumo de marihuana puede ayudar a que las células cancerosas se multipliquen, pero no existe un vínculo directo entre fumar esta droga y el desarrollo de cáncer pulmonar.

La exposición constante a altos niveles de contaminación del aire y beber agua que contenga altos niveles de arsénico pueden incrementar el riesgo de cáncer pulmonar. Un antecedente de radioterapia a los pulmones también puede incrementar el riesgo.

Trabajar con o cerca de los siguientes químicos o materiales cancerígenos también puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer pulmonar, químicos que los que  incluyen:

• Asbestos
• Químicos como el uranio, el berilio, el cloruro de vinilo, los cromatos de níquel, los productos del carbón, el gas mostaza, los éteres clorometílicos, la gasolina y los productos de la combustión del diésel
• Ciertas aleaciones, pinturas, pigmentos y conservadores
• Productos que utilizan cloruro y formaldehído

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