Se administra por vía oral y demostró reducir los días con episodios en un 50 por ciento en la mitad de los pacientes con migraña moderada a severa luego de 3 meses de tratamiento². Fue aprobada por la ANMAT y ya está disponible en nuestro país.La patología afecta a cerca del 10 por ciento de la población

Buenos Aires-(Nomyc)-Una nueva droga de toma oral para el tratamiento de la Migraña, tanto para calmar el dolor en los episodios agudos como para prevenirlo, el Rimegepant, que se encuentra disponible en nuestro país, demostró reducir los días de migraña en un 50 por ciento en la mitad de los pacientes con migrañas moderadas a severas luego de 3 meses de terapia² fue aprobada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

La indicación aprobada, incluye el tratamiento de personas a partir de los 18 años con Migraña Aguda, con o sin aura y sin que importe la cantidad de episodios que presentan al mes y también, en forma preventiva en aquellos adultos con ‘migraña episódica’, que es aquella que aparece en hasta 15 días al mes^[6].

El anuncio coincidió con la previa de la conmemoración, el 12 de septiembre, del “Día Internacional de Acción contra la Migraña”, fecha en la que diferentes organizaciones de todo el mundo promueven la concientización sobre esta enfermedad y destacan la manera en que afecta la calidad de vida de quienes la padecen y de todo su núcleo familiar.

Sobre la medicación: Rimegepant es la primera medicación aprobada tanto para el tratamiento del dolor causado por la migraña como para la prevención de los episodios, como parte de una familia de drogas conocidas como Antagonistas Orales del Receptor CGRP, que es un compuesto (péptido) que se relaciona con el gen de la calcitonina y que aumenta la sensibilidad a los estímulos sensoriales en múltiples niveles, tanto en el sistema nervioso periférico como en el central^[7].

Este aumento de la sensibilidad, produce la liberación de sustancias inflamatorias que causan dolor alrededor de los nervios y vasos sanguíneos de la cabeza^[8] y al bloquear la actividad de este receptor, esta nueva droga actúa contra una de las causas que originan el dolor en la migraña, por lo que una sola dosis de Rimegepant, brinda un rápido alivio del dolor a las personas con migraña¹, dolor que en muchos pacientes puede llegar a durar hasta 72 horas^[9].

“Disponer por primera vez de una medicación oral, diseñada específicamente para el tratamiento de la migraña, que ha demostrado efectividad tanto para disminuir la intensidad de los episodios como para prevenirlos, nos permite contar con una herramienta terapéutica que hasta hace poco tiempo era absolutamente impensada”, expresó Federico Buonanotte, Neurólogo, Jefe del Servicio de Neurología del Hospital Nacional de Clínicas de Córdoba.

“La llegada de nuevas medicaciones que entienden el origen genético y biológico de la migraña nos permite que el paciente deje de culparse y de atribuir el dolor a una situación de estrés y nos abre un montón de puertas para tratar a pacientes que estaban desatendidos por falta de alternativas efectivas. Por otro lado, este doble mecanismo de terapia de rescate y a la vez preventiva, representa un antes y un después y nos alienta a pensar que estamos comenzando a ganarle la batalla a la migraña”, sostuvo Fiorella Martín Bertuzzi, médica especialista en Neurología y Docencia Universitaria y médica asociada de la Sección Cefaleas del Hospital Italiano de Buenos Aires.

La Migraña, cuyo origen es atribuido a una actividad cerebral anormal y puede desencadenarse por múltiples factores^[10], es un tipo de dolor de cabeza que en la mayoría de las personas se manifiesta como dolor agudo únicamente en un lado de la cabeza.

Se caracteriza por ataques debilitantes que duran de 4 a 72 horas con múltiples síntomas, incluidos dolores de cabeza pulsátiles de intensidad de moderada a severa que pueden estar asociados con náuseas o vómitos y/o sensibilidad al sonido, llamada fonofobia o a la luz, conocida como fotofobia⁹.

“Cuando hablamos de migraña nos estamos refiriendo a una enfermedad compleja y en algunos casos invalidante, donde la persona repentinamente sufre un episodio con un dolor muy intenso y debe cancelar jornadas laborales, académicas o actividades sociales o deportivas, tomar medicación, aislarse en reposo y esperar a que los síntomas remitan”, afirmó Buonanotte, que también es Profesor Titular de Neurología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de Córdoba.

“El impacto en la calidad de vida es enorme, la carga de la enfermedad la ubica como uno de los 3 principales motivos de discapacidad entre los 25 y los 45 años; es una enfermedad que hace que el paciente pierda muchas horas y muchos días por discapacidad con el correr de los años y en una de las etapas más activas y productivas de su vida”, completó Bertuzzi.

El Aura, por su parte, es el término que se utiliza para referirse a uno o varios síntomas reversibles, que duran algunos minutos, entre 5 y 60, y que aparecen poco antes del inicio del dolor de cabeza junto a otros síntomas como náuseas o fotofobia y pueden ser síntomas visuales, como alteraciones de la visión en un solo ojo, puntos brillantes, destellos de luz; sensitivos, como hormigueos y/o adormecimiento de un lado del cuerpo, de la cara o de la lengua; del lenguaje, como dificultad para expresarse; del movimiento, como debilidad muscular en un lado del cuerpo y/o vértigo^[11],[12].

En Argentina la patología posee una elevada prevalencia, que afecta al 9,5 por ciento de la población, sobre todo a mujeres que representan el 74 por ciento de los casos totales y si se toman como referencia los resultados provisionales del último censo nacional realizado en nuestro país, sobre una población de 46.044.703 habitantes, estaríamos hablando de una prevalencia de migrañas del orden de 4,3 millones de personas, es decir el 9, 5 por ciento³, aunque se estima que un 85% (4,7 millones) tienen acceso a atención médica, sólo 1,8 millones contarían con un diagnóstico preciso³.

Una encuesta de la Fundación Nacional del Dolor de Cabeza de los Estados Unidos confirmó que el 84 por ciento de los pacientes que recibían un tratamiento preventivo deseaban que hubiera una mejor opción terapéutica y el 53 por ciento quería más días libres de migraña y el 98 por ciento de los participantes estaba dispuesto a considerar un nuevo tratamiento de toma oral^[13].

En relación a la seguridad y eficacia de esta nueva droga el estudio de investigación clínica de prevención de fase 3, a doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo publicado en la prestigiosa revista The Lancet, que demostró que rimegepant fue superior al placebo, disminuyendo 4,3 días de migraña por mes después de 3 meses de tratamiento.

De esta manera, cerca de la mitad de los pacientes que recibieron la medicación tuvieron una reducción del 50 por ciento o más por mes en la cantidad de días con migraña de moderada a severa y el estudio contó con la participación de 1591 pacientes de 92 centros de los Estados Unidos, mientras que en relación a sus efectos adversos más comunes, la nueva droga fue bien tolerada y se registraron náuseas en algunos pacientes en un 2,7 por ciento y dolor de estómago/indigestión, en un 2,4 por ciento².

El Rimegepant fue aprobado en 2020 por la FDA de los Estados Unidos^[14],  en abril de 2022 por la autoridad sanitaria de la Comunidad Europea (EMA)^[15] y en la actualidad, se encuentra disponible en más de 40 países y Argentina se suma a la lista de los países de Latinoamérica en contar con su aprobación y disponibilidad.

Para más información sobre la migraña visitá: https://www.cuidarnosjuntos.com.ar/migrana/escapa-del-complejo-mundo-de-la-migrana 

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