La vacuna de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus fue aprobada por el organismo regulador norteamericano
Además de permitir que millones de estadounidenses se vacunados también haría que em poco tiempo la ANMAT también la apruebe
Buenos Aires-(Nomyc)-La vacuna contra el Covid-19m, desarrollada por Pfizer y BioNTech, recibió la aprobación completa por parte del gobierno federal de Estados Unidos, un avance clave que las autoridades esperan que ayude a reforzar la confianza en la campaña de inmunización y además abre la puerta a organizaciones públicas y privadas para que le exijan a sus empleados que se vacunen, pero además haría que en otros países como Argentina, esta vacuna también sea aprobada de manera definitiva.
La Administración Federal de Drogas y Alimentos o FDA, según sus siglas en inglés, anunció ayer que concedió la aprobación final y definitiva a la vacuna de Pfizer-BioNTech, que ahora pasará a comercializarse con la marca “Comirnaty”, para su uso en las personas mayores de 16 años, por lo que es el primer esquema de vacunación que recibe la autorización final por parte del organismo que regula los medicamentos en Estados Unidos. La vacuna ya había sido la primera en recibir una autorización de emergencia el pasado 11 de diciembre.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación la FDA requiere de un producto aprobado “, señaló la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.
“Aunque millones de personas ya recibieron vacunas Covid-19 de manera segura, reconocemos que para algunos, la aprobación de una vacuna por parte de la FDA ahora puede infundir confianza adicional para obtener vacunado y el hito de hoy nos acerca un paso más a alterar el curso de esta pandemia en los Estados Unidos”, agregó.
La aprobación completa de una vacuna por parte de la FDA requiere evidencia adicional, de largo plazo sobre su efectividad y su seguridad, a diferencia de la provisoria, que es la que esta vacuna tenía hasta ahora y Pfizer dijo que presentó al organismo datos de alrededor de 44 mil pacientes que participaron en ensayos clínicos en Estados Unidos, la Unión Europea, Turquía, Sudáfrica y América del Sur.
El laboratorio indicó que la vacuna “era un 91 por ciento efectiva en prevenir el contagio de Covid-19, una leve disminución respecto del 95% informado el año anterior”.
Las otras dos vacunas que ya recibieron una autorización de emergencia, Moderna y Johnson & Johnson solicitaron, también, a la FDA que les otorgue la aprobación completa.
Los próximos pasos: la falta de aprobación total por parte de la FDA para las vacunas era uno de los obstáculos que había enfrentado la campaña de vacunación en Estados Unidos y la Casa Blanca estima que alrededor de 85 millones de norteamericanos que todavía no se vacunaron ahora lo harán.