El ente regulador de EEUU lo autorizó en personas con sistemas inmunitarios débiles o que no pueden vacunarse por efectos adversos graves

Buenos Aires-(Nomyc)-La autorización de uso en emergencia, para dos anticuerpos monoclonales que se presentan combinados en un solo fármaco, denominado Evusheld, elaborado por el laboratorio AstraZeneca fue realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y el tratamiento fue autorizado “para personas inmunodeprimidas, en quienes la vacuna puede ser menos eficaz, o para personas que no pueden recibir la vacuna por razones médicas”, por ejemplo, ante reacciones alérgicas severas.

El medicamento se compone de “tixagevimab” y “cilgavimab” y está indicado para adultos y niños de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave, debido a una afección médica o a la toma de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y que no puedan dar una respuesta inmunitaria adecuada a la vacunación contra la COVID-19.

Además, esta medicación se destina, también, a personas con un historial de reacciones diversas y graves a una vacuna contra el covid-19 y/o a uno o varios de sus componentes, es decir, a personas a las que no se recomienda la vacunación, según el calendario aprobado o autorizado.

El producto solo está autorizado a personas que no estén infectadas por el virus del Salrs-Covid-2 y que no hayan estado expuestas en el ultimo tiempo, a una persona infectada por el SARS-CoV-2.

Una dosis de Evusheld, administrada en dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas, de las que una es por anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata, puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses, aunque no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o para la prevención post-exposición de COVID-19.

Según un gran ensayo clínico controlado con placebo, el cóctel tiene una efectividad aproximada de un 83 por ciento para prevenir la enfermedad sintomática durante ese intervalo.

El “tixagevimab” y el “cilgavimab” son anticuerpos monoclonales de acción prolongada dirigidos específicamente contra la proteína de la espiga del SARS-CoV-2, diseñados para bloquear la adhesión y la entrada del virus en las células humanas y el “tixagevimab” y el “cilgavimab” se unen a sitios diferentes y no superpuestos de la proteína de la espiga del virus.

Mientras que las vacunas dependen de un sistema inmunológico intacto para desarrollar defensas eficaces, el fármaco “Evusheld de AstraZeneca contiene anticuerpos fabricados en laboratorio diseñados para permanecer en el cuerpo por meses, a fin de contener el virus en caso de una infección”.

“Las vacunas demostraron ser la mejor defensa posible contra el Covid-19, aunque hay ciertos individuos inmunocomprometidos que pueden no tener una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra la Covid-19, o aquellos que tienen un historial de reacciones adversas graves a una vacuna contra la COVID-19 y por lo tanto no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa”, señaló la directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Patrizia Cavazzoni.

La funcionaria del ente regulador de medicamentos explicó que “se autoriza el uso de la combinación de dos anticuerpos monoclonales para reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 en estas personas con reacciones adversas graves a las vacunas”.

Nomyc-9-12-21