Los resultados preliminares del primer estudio en el país sobre los efectos del cannabis en bebés y chicos con epilepsia resistente al tratamiento son positivos ya que redujo las crisis epilépticas en más de la mitad de los pacientes  

Buenos Aires-(Nomyc)-Al completar el primero de los dos años que durará la investigación, el Hospital Garrahan difundió, ayer, que la administración de Aceite de Cannabis rico en Cannabidiol, uno de las sustancias activas de la planta de marihuana, redujo las crisis epilépticas en el 80 por ciento de los pacientes como resultado de este ensayo clínico, que es el único aprobado en el país en chicos, aunque el Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis y sus Derivados y Tratamientos No Convencionales aprobó otro que aún no empezó en el Hospital El Cruce y otorgó la preaprobación a un estudio multicéntrico, ambos en pacientes adultos.

Los datos del Garrahan sobre 49 de los 50 pacientes de hasta 17 años estudiados hasta ahora indican que la incorporación del aceite de cannabis al tratamiento convencional redujo en el grupo el 60 por ciento de las crisis epilépticas y en promedio, esos ataques disminuyeron de 30 a 13 por día.

“Esto significa que el tratamiento evitó casi dos de cada tres crisis y gracias al tratamiento, cinco pacientes están libres de crisis en la actualidad”, afirmó el Garrahan a través de un comunicado de prensa.

En cuanto a los efectos adversos del aceite utilizado en el estudio, que produce un laboratorio de Canadá, el hospital informó solo que fueron “leves a moderados” y que “la mayoría se controló con el ajuste de la dosis de cannabidiol o de alguna medicación antiepiléptica”.

La investigación está a cargo de Roberto Caraballo, jefe del Servicio de Neurología del Garrahan quien comenta que “los resultados confirman lo que percibimos a lo largo de todo el tratamiento con las familias y los pacientes con encefalopatías epilépticas refractarias -sostuvo a través del comunicado”.

“Son indicadores que nos permiten comprender la importancia, la eficacia y la seguridad de contar con esta nueva opción terapéutica”, agregó.

Los 50 pacientes que ingresaron al ensayo clínico tenían entre nueve meses y 17 años a finales del año pasado, cuando empezó el estudio y más de la mitad reside en la provincia de Buenos Aires, mientras que el resto son pacientes de la ciudad o de provincias como Salta, Entre Ríos, Neuquén, Catamarca, Misiones, Tucumán, Chubut o La Pampa.

En todos los casos, el diagnóstico es encefalopatía epiléptica refractaria y algunos tenían más de 10 crisis epilépticas por día por lo que los tratamientos disponibles, según se informó, no lograban controlar la enfermedad, que es la característica principal de la Epilepsia Refractaria.

“La idea de este proyecto surgió frente a la necesidad de evaluar el cannabis sin prejuicios y con rigor científico, para asegurarnos su efectividad y seguridad antes de incorporarlo como un nuevo tratamiento”, explicó la asesora metodológica de la investigación, Graciela Demirdjian, que es coordinadora de la Unidad de Evaluación de Tecnología Sanitaria del Garrahan.

Sobre por qué se difundieron los resultados a los medios antes de que concluya el ensayo clínico, Caraballo explicó que “originalmente, el estudio involucraba a 100 pacientes, pero al finalizar la primera etapa, el equipo médico realizó un corte de información que arrojó resultados tan categóricos que creímos necesario informarlos”.

“El estudio continúa incorporando pacientes y, para los chicos y las chicas que ya ingresaron, el seguimiento se prolonga un año más para corroborar que los resultados se mantengan en el tiempo y evaluar el impacto sobre el desarrollo neurocognitivo” agregó Caraballo.

Se estima que el 1 por ciento de la población padece epilepsia y el 20 por ciento de esos casos son graves o muy graves, con múltiples crisis durante el día que no responden a los tratamientos disponibles.

Más pruebas: el neurólogo Alejandro Andersson, director del Instituto de Neurología Buenos Aires, incluye el cannabis en el tratamiento de sus pacientes y ante una consulta consideró que es importante contar cada vez con más pruebas de la efectividad y la seguridad de ese producto, en especial en la población pediátrica ya que “hay que ir adquiriendo más experiencia y ver cuáles son las fórmulas más adecuadas, así como estudiar las concentraciones, las dosis, si conviene trabajar con el extracto de la planta completo o un producto químico aislado”.

Sobre los resultados difundidos consideró “importantísimo” que el Hospital Garrahan haga un trabajo de investigación para determinar el grado de seguridad y efectividad del cannabis rico en cannabidiol en pacientes pediátricos de distintas edades porque  “esto da pie a seguir avanzando en la reglamentación y la ley para mejorar el acceso de los pacientes a la medicación”.

Alejandra Villa, directora médica ejecutiva del Garrahan, comentó que el primer año de la investigación “fue un trabajo muy intenso” en lo médico y lo administrativo porque “a lo largo de todo el proceso -detalló la médica-, participaron más de 100 personas de diferentes áreas del hospital para lograr tener el fármaco disponible, cuidarlo y administrarlo”.

Los investigadores destacaron como un “beneficio adicional” de las dosis de 10 mg/kg/día del aceite de cannabis que produce el laboratorio canadiense Aphria que la mayoría de los padres observó una mejoría cognitiva, conductual y motriz de sus hijos.

La investigación, en manos del estado por ley: la ley 27.350, que se sancionó en 2017 tras intensos debates, regula expresamente la investigación médica y científica del uso medicinal del cannabis en el país.

El texto concede la potestad de “investigar los fines terapéuticos y científicos de la planta de cannabis y sus derivados en la terapéutica humana” al Programa Nacional para el Estudio y la Investigación del Uso Medicinal de la Planta de Cannabis, sus derivados y tratamientos no convencionales, que funciona dentro de la Secretaría de Salud de la Nación.

La reglamentación, de este año, autoriza a organismos del Estado el cultivo de cannabis con fines médicos, científicos y de la investigación, así como la elaboración del aceite para los tratamientos.

Nomyc-4-12-19