Estudio argentino confirma el efecto positivo del canabidol en los tratamientos. En el mundo hay 50 millones de personas con al enfermedad con dos millones de casos nuevos por año

Buenos Aires-(Nomyc)-La Epilepsia es una enfermedad crónica no transmisible que se caracteriza por la aparición de convulsiones recurrentes, episodios breves de movimiento involuntario que pueden ser parciales, cuando involucran una parte del cuerpo o generalizados que pueden culminar con pérdida de conciencia y o de esfínteres, que aunque suele tratarse con medicación oral, presenta casos en los que este tipo de  tratamientos no da resultado, lo que se conoce como Epilepsia Refractaria.

Las convulsiones se deben a descargas eléctricas excesivas en un grupo de células cerebrales, neuronas, que pueden producirse en diferentes partes del cerebro y pueden tener diferentes motivos.

Se estima que alrededor del 20 por ciento de los pacientes diagnosticados con la enfermedad enfrentan resistencia ante las terapias convencionales, con dos o más medicamentos antiepilépticos no es eficaz para evitar las múltiples convulsiones, estos casos se denominan de Epilepsia Refractaria o fármaco resistente.

La gran mayoría de estos pacientes son niños y adolescentes, cuya calidad de vida y la de sus familias se ve muy deteriorada por las crisis convulsivas recurrentes y en estos casos se suele emplear Cannabis Medicinal, con muy buenos resultados.

El uso de este tratamiento lo evaluó un grupo de 19 médicos, con un  seguimiento a 122 pacientes y para evaluar la efectividad del tratamiento con cannabidiol entre 12 y 24 meses después de su inicio. Los resultados fueron auspiciosos: el 61,54 por ciento de los chicos y adolescentes analizados mostró una reducción de más del 50 por ciento de las convulsiones, mientras que el 7,69 por ciento las disminuyó en un rango de entre 20 y 50 por ciento, mientras que en el el resto de los casos evaluados, el 28,57 por ciento no tuvo cambios y apenas el 2,20 por ciento experimentó un aumento en el número de crisis.

Los datos surgen del tercer reporte de farmacovigilancia de Convupidiol®, desarrollado por el laboratorio Alef Medical, es el primer derivado del cannabis que fue aprobado como producto farmacéutico en la Argentina. En los dos primeros cortes se habían informado resultados a los 6 y a los 12 meses de iniciado el tratamiento.

El recorte anterior, había detectado mejoras en el 81 por ciento de los pacientes evaluados y una reducción de más del 50 por ciento de las crisis.

Ahora incorporamos información de 12 a 24 meses de tratamiento, lo que es de gran importancia ya que la epilepsia refractaria es una condición crónica y por lo tanto es vital contar con información a largo plazo, detalló el nuevo informe.

“La mayoría de los pacientes evaluados entre 12 y 24 meses redujo sus convulsiones en más del 50 por ciento y al comparar por grupos etarios, se observó una respuesta algo mayor para el rango de edad de 11 a 16 años, entre los que un 79 por ciento redujo sus convulsiones en más de la mitad. Además, en menores de 5 años y entre los 6 y 10 años se observó que un 50 y un 65 por ciento de los pacientes, de manera respectiva, redujeron sus convulsiones a más de la mitad,” indicó el estudio.

La importancia de los beneficios a largo plazo: este informe sobre la seguridad y eficacia de Convupidiol® amplía los hallazgos y el tiempo de observación respecto de los dos anteriores y constituye un estudio más representativo del mundo real, ya que la epilepsia refractaria es una condición crónica y muchas veces las investigaciones de farmacovigilancia disponibles tienen una extensión menor (de meses o apenas semanas) y un dato alentador es que la reducción de las convulsiones se mantuvo en el segundo año de tratamiento, a diferencia de muchos antiepilépticos que tienden a reducir su eficacia a lo largo del tiempo.

Nicolás Schnitzler (MN 107885), neurólogo infantil del Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento (IADT) destacó que el mayor aporte del estudio radica en que ”luego de un tiempo más prolongado, reafirma los resultados obtenidos en los dos cortes anteriores en los que se constata un porcentaje de reducción de crisis considerable en la mayoría de los pacientes siendo baja la incidencia de efectos adversos”.

”Al ser un reporte de farmacovigilancia relacionado al uso diario en un grupo de pacientes con diferentes esquemas de estrategias anticrisis, es fundamental contar con el mayor tiempo posible para reducir sesgos y constatar la persistencia de la reducción de la frecuencia de crisis. Le otorga mayor fortaleza a los resultados”, agregó Schnitzler y explicó que la respuesta en una reducción de más del 50 por ciento de las crisis se suele observar luego de las primeras 3 a 4 semanas de iniciado el tratamiento.

Así, este tercer informe de farmacovigilancia robustece la evidencia científica que avala a un producto autorizado y controlado por la ANMAT como Convupidiol® de los preparados de elaboración casera que suelen circular en el mercado y entre los pacientes.

En ese sentido, el doctor Sebastián Díaz Basanta, jefe del Servicio de Neurología del Hospital de Niños Sor Ludovica de la Ciudad de La Plata y encargado del seguimiento de pacientes con Epilepsia Refractaria, consideró que es clave ”la seguridad y la confianza que se brinda al momento de calcular la cantidad de miligramos por kilo de peso, a diferencia de numerosos productos de origen artesanal, donde se desconoce su forma de elaboración”, agregó

”La fabricación como producto farmacéutico con las medidas de seguridad y control equivalentes a las diferentes drogas anticrisis otorga la seguridad y trazabilidad necesarias para generar confianza al momento de la prescripción”, coincidió el doctor Schnitzler.

El CBD se administra en combinación con otras drogas y está indicado como tratamiento complementario de convulsiones asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut (LGS), el síndrome de Dravet (DS) en pacientes desde los dos años de edad y la epilepsia secundaria a esclerosis tuberosa a partir de un año de edad.

Autorizado por la ANMAT, es el único producto farmacéutico en el mercado en utilizar CBD farmacéutico y no fitoterapéutico y desde el laboratorio expresaron ”por sus características, Convupidiol es el único equivalente a Epidiolex aprobado en los Estados Unidos por la FDA para el tratamiento de la misma patología, con resultados comparables, luego de 4 años de estudios con pacientes”.

”La evidencia científica avala el uso a largo plazo de este tipo de tratamientos, en paciente crónicos con encefalopatías epilépticas, sosteniéndolo en el tiempo con la seguridad de saber que se seguirán obteniendo resultados favorables”, concluyó el doctor Díaz Basanta.

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