El aviso lo realizó el servicio de salud británicos luego de que dos médicos sufrieran una reacción tras recibir la inmunización aunque  el folleto informativo que viene junto al fármaco alerta sobre esta contraindicación.La recomendación fue hecha por panel de expertos

Buenos Aires-(Nomyc)-El Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) de Reino Unido advirtió que la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech tomó esta determinación este miércoles, después de que dos trabajadores sanitarios experimentaran una reacción adversa fuerte, tras ser inmunizados y según informaron las autoridades en un comunicado, ambos afectados llevaban consigo auto-inyectores de adrenalina, que se usan para contrarrestar los síntomas de estos cuadros- que pueden cerrar la garganta e impedir la respiración-, lo que sugiere que ya habían sufrido reacciones alérgicas en el pasado.

El folleto de información para el paciente que viene con la vacuna de Pfizer y BioNTech advierte que no debe administrarse a personas alérgicas ninguna sustancia de la vacuna, lo que plantea dudas sobre la información con la que contaba el NHS al seleccionar a los miembros del personal que fueron inmunizados.

“Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción cutánea con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o la lengua”, advierte el material informativo.

Según indicó el profesor Stephen Powis, director médico nacional del NHS, lanzaron este comunicado siguiendo una recomendación de la Agencia Reguladora de Productos Médicos y de Salud (MHRA, por sus siglas en inglés), el organismo que supervisa los medicamentos en Gran Bretaña.

“Como es habitual con nuevas vacunas, el MHRA ha recomendado como precaución que las personas con un historial significativo de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna, después de que dos personas con un historial de reacciones alérgicas significativas respondiera de forma negativa ayer”, explicó la autoridad sanitaria y aclaró que los dos afectados “se están recuperando bien”.

Por su parte, June Raine, responsable del MHRA, reveló a un comité parlamentario que “la institución había sido informada de dos reacciones alérgicas a la vacuna”.

 “Sabemos que por los muy extensos ensayos clínicos que esto no se dio”, indicó y agregó que “pero si debemos reforzar nuestra recomendación y ahora que hemos tenido esta experiencia con la población vulnerable, los grupos que fueron seleccionados como prioridad, llevamos esa recomendación sobre el terreno de inmediato”.

Raine realizó estos comentarios en una reunión con otras autoridades, en la que se estaba analizando cómo seguiría monitoreando su agencia a las personas que recibieron la inmunización, que obtuvo autorización para uso de emergencia la semana pasada.

Allí advirtió que “cualquier persona con un historial de reacción alérgica significativa a una vacuna, medicina o alimento, como un historial previo de reacción anafilactoide o aquellos a los que se les aconsejó llevar un autoinyector de adrenalina, no debería recibir el fármaco contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech”.

Ante estos posibles riesgos, la autoridad del MHRA resaltó que “la vacunación solo debe llevarse a cabo en instalaciones en las que se disponga de medidas de reanimación” e instó a chequear que las instalaciones de Resucitación Cardiopulmonar (RCP) estén disponibles en todo momento.

Este martes Reino Unido inició la primera campaña de vacunación masiva mundial bajo el lema “Día V” y así, Margaret Keenan, que cumplirá 91 años la próxima semana, se convirtió en la primera mujer en este país en recibir esta vacuna.

“Si yo la puedo recibir a los 90 años, entonces usted también puede”, afirmó esta norirlandesa para animar a la población, mientras que el primer hombre en recibirla fue un jubilado, de 81 años, que se llama William Shakespeare, como el escritor, por lo cual su nombre se volvió tendencia en Twitter.

La campaña de inmunización contra el coronavirus Sars-Cov-2, se lleva adelante en 50 hospitales de las cuatro regiones que componen Reino Unido, es decir Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte y las dosis están destinadas a personal sanitario, mayores de 80 años y residentes de geriátricos.

El primer ministro británico, Boris Johnson, en declaraciones a los medios, instó a la población a no tenerle miedo a la vacuna, y aseguró que “es segura y es lo que es correcto hacer y (la vacuna) es segura y es buena para usted y para todo el país”.

El país tiene comprometidas 40 millones de dosis, que le permitirán vacunar a 20 millones de personas. Mientras esperan que los reguladores aprueben el fármaco presentado por la Universidad de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca.

Además, las autoridades estadounidenses y de la Unión Europea analizan el medicamento, así como productos similares desarrollados por la empresa estadounidense de biotecnología Moderna y el de Oxford/AstraZeneca y que Rusia comenzó a administrar su vacuna Sputnik V a médicos y profesores, entre otros grupos de personas.

Aprobación de emergencia: la recomendación fue realizada por un panel de expertos para aprobar de emergencia la vacuna contra el coronavirus de la farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech, que mostró una alta eficacia en sus estudios clínicos y con el voto a favor del panel de expertos, que tuvo 17 votos favorables, 4 en contra y 1 abstención, la aprobación de la FDA podría llegar en cualquier momento.

“Podríamos tener una autorización de emergencia en pocos días y estar administrando dosis de vacunas a nuestros (habitantes) más vulnerables la próxima semana”, había anticipado el miércoles el secretario de Salud, Alex Azar.

Así, Estados Unidos se convertiría en el cuarto país en aprobar la vacuna de esa farmacéutica, tras las del Reino Unido, Canadá y Bahréin, también en los últimos días y el primero de ellos ya ha comenzado a vacunar a su población.

Antes de esto, la FDA había considerado que la vacuna de Pfizer “es muy eficaz” para prevenir la covid-19 y que no existen problemas de seguridad que impidan que se le conceda una autorización de uso de emergencia, según los documentos publicados esta semana.

Mientras tanto, el Gobierno de EEUU ultimaba el jueves los preparativos para su distribución, ya que planea entregar por todo el país3 millones de las primeras dosis 48 horas después de la aprobación de emergencia.

El general Gustave Perna, encargado de la operación logística de distribución, dijo en una rueda de prensa telefónica que “repartirán primero 3 millones de dosis de la vacuna de Pfizer, y 21 días después facilitarán una segunda tanda”.

El personal sanitario, de emergencias y las residencias de ancianos, serán los primeros en recibir las primeras dosispara, de manera progresiva, ampliar a la población general la campaña de vacunación.

Debido a ello,los hospitales ultiman los planes para decidir qué trabajadores recibirán primero la vacuna de la covid-19,aunque se espera que los suministros iniciales no sean suficientes para tratar a todo el personal de “alta prioridad”.

Efectos adversos: FDA decide aprobar la vacuna Pfizer-BioNTech contra el covid-19, es probable que se le peda a las personas con un historial conocido de reacciones alérgicas graves que no la tomen, dijo el miércoles un importante científico del gobierno.

Moncef Slaoui, el asesor principal del programa estadounidense para el desarrollo de tratamientos y vacunas para el covid, declaró a la prensa que “al examinar los datos, los pacientes o sujetos con antecedentes de reacciones alérgicas graves han sido excluidos del ensayo clínico”.

“Asumo -porque la FDA tomará esas decisiones- que mañana esto será parte de lo que se tome en cuenta, y como en el Reino Unido, la expectativa sería que a los sujetos con reacciones severas conocidas, (se les pedirá) que no tomen la vacuna hasta que entendamos exactamente lo que sucedió aquí”, agregó.

La aclaración tuvo lugar luego de que dos personas en el Reino Unido que fueron vacunadas presentaron una reacción alérgica conocida como anafilaxia y en consecuencia, las autoridades del país europeo recomendó a los alérgicos severos que aún no se apliquen la vacuna.

Además, también pidieron que los centros donde se están administrando las vacunas tengan instalaciones adecuadas para atender a los afectados en caso de algún tipo de reacción.

Nomyc-11-12-20