Ya está disponible en Argentina el primer medicamento específico para la dermatitis atópica severa en adultos

Los pacientes con las variantes más intensas de la enfermedad cuentan con una nueva opción de tratamiento que demostró que 2 de cada 3 personas mejoran al menos un 75 por ciento la extensión y severidad de sus lesiones en la piel

Buenos Aires-(Nomyc)-Aunque los cuadros más severos de la Dermatitis Atópica (DA) son menos frecuentes que las variantes leves de la enfermedad, se manifiestan con brotes en la piel, con picazón intensa y persistente, dolor, enrojecimiento, costras, secreciones y sobreinfeccionesy para controlarlos, había una clara necesidad insatisfecha: las alternativas terapéuticas disponibles no lograban mejorar significativamente las lesiones en la piel o producían efectos adversos considerables. Ahora, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en nuestro país el uso de una droga denominada Dupilumab, indicada para tratar la dermatitis atópica severa en adultos.

“Es la primera terapia aprobada de manera específica para la DA severa, con lo cual representa una muy buena noticia para los pacientes y ahora este grupo específico que se ve más afectado por la enfermedad podrá contar con una nueva herramienta que ha demostrado resultados muy esperanzadores para mantenerla bajo control”, detalló Carla Castro, médica dermatóloga, Coordinadora de la Unidad de Dermatitis Atópica del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario Austral.

En los estudios del programa de investigación clínica que avalan la seguridad y eficacia de Dupilumab, se demostró que al año de iniciado el tratamiento, 2 de cada 3 pacientes, es decir un 65 por ciento, presentaban una mejoría de al menos 75% de la extensión y severidad de sus lesiones y asimismo, 4 de cada 10 pacientes, es decir un 41 por ciento, mostraron una reducción de al menos 4 puntos en la escala numérica de la picazón luego de 16 semanas de comenzado el tratamiento.

“La disponibilidad de Dupilumab supone un cambio de paradigma en el tratamiento de los pacientes con dermatitis atópica grave ya que es el primer fármaco biológico dirigido de manera expresa a modificar las alteraciones inmunológicas que producen la enfermedad y que demostró una gran eficacia en el tratamiento de estos pacientes, con un perfil de seguridad muy favorable”, subrayó Pedro Herranz, Jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Universitario La Paz, de Madrid, España.

El verdadero impacto de esta enfermedad en la calidad de vida se ve en los casos moderados y severos como puntualizó Mariana Palacios, Presidente de la Asociación Dermatitis Atópica Argentina (ADAR), “los brotes pueden ser imprevistos y la picazón volverse tan intolerable que no te permite concentrarte en el trabajo, en los estudios, en una reunión social o en lo que sea que estés haciendo”.

En una encuesta que hicieron desde ADAR a pacientes argentinos, agregóPalacios, “8 de cada 10 refirieron dormir mal por su enfermedad, a veces se los puede escuchar rascarse desde la otra habitación y hasta ducharse puede doler, independientemente de la temperatura del agua y por eso, es muy bueno que lleguen novedades para ayudar a estos pacientes” señala la presidente de DAR.

Cuatro de cada 10 personas con DA severa sienten vergüenza por su condición y 1 de cada 2 se manifiesta frustrado por su enfermedad con frecuencia o siempre y además, produce ausentismo laboral, en un porcentaje que es el triple que una persona sana.

En cuanto al perfil de seguridad, Dupilumab es bien tolerado, siendo las molestias en el sitio de la inyección y la conjuntivitis los eventos adversos reportados con mayor frecuencia.

Mejor control de los casos severos: en su versión leve, la dermatitis atópica es frecuente, suele iniciarse en la infancia y la mayoría de las veces revierte con el tiempo, pero sin embargo, 3 de cada 10 pacientes continúan padeciéndola tras la pubertad y también hay quienes comienzan a presentarla en la adultez en un porcentaje cercano al 5 por ciento de los casos en adultos.

Los casos leves pueden controlarse con cremas emolientes, con corticoides tópicos y cuidados diarios de la piel, pero las personas con cuadros más complejos hasta ahora no obtenían respuestas satisfactorias con las opciones que tenían a disposición como la fototerapia o terapias sistémicas inmunosupresoras como ciclosporina o metotrexato y son los que más pueden beneficiarse con la novedad terapéutica, que es diferente de todo lo que había.

“Esta nueva medicación ayuda a controlar la alteración inmunológica de los pacientes de manera más específica y por lo tanto, disminuye la inflamación de la piel sin alterar las funciones de las defensas ya que uno de los problemas que tenemos con la dermatitis atópica, es que el sistema inmunológico que está alterado para que se desarrolle la enfermedad es el mismo que nos defiende de las infecciones y entonces, es importante que los tratamientos controlen este disbalance, sin afectar, en lo posible, los mecanismos de defensa de nuestro organismo y ese es el caso de esta nueva alternativa terapéutica”, agregóCastro, quien además integra el Grupo de Trabajo de Dermatitis Atópica de la Sociedad Argentina de Dermatología (SAD).

La DA se desarrolla por una respuesta hiperactiva del sistema inmune que origina un proceso inflamatorio donde intervienen dos interleuquinas, la 4 y la 13, que son proteínas con una importancia central en el desencadenamiento de este proceso y Dupilumab es la primera y única terapia biológica específica aprobada en nuestro país y lo que hace es inhibir simultáneamente esas dos proteínas.

“Hasta ahora, los pacientes con la enfermedad que necesitan el uso de fármacos sistémicos requerían inmunosupresores con el riesgo adicional de toxicidad potencialmente grave, pero a partir de la aparición de Dupilumab, se abre una esperanza clara para estos pacientes, ya que el nuevo medicamento es mucho más eficaz que los hasta ahora disponibles y según los datos a mediano plazo, sin asociación a efectos indeseables graves”, concluyó Herranz.

“A los pacientes con cuadros más severos, que quizás en el pasado se hayan frustrado porque los tratamientos que había no eran todo lo efectivos que esperaban o su nivel de toxicidad era elevado -continuó Castro- les recomendamos que vuelvan al consultorio del dermatólogo o del alergólogo, porque con las nuevas medicaciones los resultados son muy alentadores y el horizonte es completamente diferente de lo que era años atrás”.

Nomyc-28-10-19

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