Se trata de un producto similar a una lapicera, donde el paciente le carga un cartucho para suministrarse la medicación. El INTI asistió a la empresa para obtener el registro ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Buenos Aires-(Nomyc)-Este año se lanzará al mercado nacional el primer dispositivo médico para productos inyectables llamado “PEN”, realizado íntegramente en el país por la empresa Chetano y que podrá emplearse para cualquier medicamento que se suministre vía subcutánea, como la insulina, la hormona del crecimiento y tratamientos de reproducción. 

La ventaja de estos dispositivos es que son un 30% más económicos que los importados y que permiten a los clientes locales su personalización, de las piezas externas, el color, la marca, entre otras cuestiones estéticas y además, tiene un inyector multidosis que permite aplicar varias dosis con el mismo cartucho, un sistema de reseteo, es de fácil transporte, entre otras características.

“Desde el INTI le propusimos a la empresa la metodología y el diseño de la estrategia para lograr la aprobación ante la ANMAT, para su fabricación y comercialización en el país”, detalla Leonardo Pazos, del Centro INTI-Mecánica.

La asistencia técnica, que duró un mes y medio, incluyó la evaluación del desempeño del producto según la norma que existe para este tipo de dispositivo a partir de la verificación de la planta, los proveedores y los resultados de los ensayos. 

“Este mes vamos a entregar el primer lote de PEN a una empresa de productos biosimilares, es decir medicamentos biológicos”, anticipa Carlos Andrea Fechino, director del área de desarrollo de negocios de la empresa Chetano y destaca que el dispositivo “no sólo está registrado en Argentina sino también en Brasil, Turquía, Egipto y Líbano”. 

“Estamos orgulloso de haber obtenido el certificado ante ANMAT para la comercialización del primer equipo totalmente manufacturado en la Argentina y el único en la región. A futuro tenemos previsto continuar expandiendo su comercialización”, concluye Fechino.                      Nomyc-1-11-18